Als die pharmazeutische Industrie ab dem Frühjahr 2020 die Forschung nach einem Impfstoff gegen Covid-19 aufnahm, stand nahezu zeitgleich die Frage nach den Herstell- und Verpackungskapazitäten im Raum. Die Produktionsvorbereitungen liefen bei Catalent Pharma Solutions, einem führenden Entwicklungs- und Herstellpartner für pharmazeutische Unternehmen, bald schon unter Hochdruck. 

CSPE verkürzt die Zeitspanne von der Anlagenkonzeption bis zum Produktionsstart. Nach zahlreichen Turnkey-Projekten, bei denen der Turbo-Booster eingesetzt wurde, zieht Gerhard Breu, Chairman der Optima Pharma Division, Bilanz. Und er gibt einen Ausblick, wie CSPE künftig noch wirkungsvoller werden soll.

Isolatortechnik in neuer Ausführung: Der Verzicht auf eine HVAC-Einheit und die aus dem Technikgeschoss in das Isolator-Plenum verlagerten Kühl- und Lüftungseinheiten kennzeichnen den INTISO von Metall+Plastic. Auch sein modularer Aufbau ist innovativ. Welche Vorteile und Einsatzszenarien sich damit in der Praxis ergeben, zeigt dieser Beitrag auf.

Das französische Pharmaunternehmen Servier erweitert sein Geschäftsmodell. Auf dem Weg zum anerkannten Akteur in der Onkologie investiert es im Rahmen seiner BIO-S-Strategie in Produktionskapazitäten für Biologika und kleine Moleküle. Für möglichst große Flexibilität soll dabei eine MultiUse-Linie sorgen, die Injektionslösungen in Spritzen und Vials abfüllen kann.

Ein Vial, ein Füllstoff, ein Verschluss – fertig. So einfach ist es nicht immer. Bei der Abfüllung eines diagnostischen Produkts von bioMérieux sind es vielmehr vier sehr unterschiedliche Medien. Optima Pharma entwickelte dafür bereits 2016 eine geeignete Linie. Nach dem Prinzip „never change a running system“ entschied sich das Unternehmen nun für eine Kopie dieser Anlage für seine chinesische Produktionsstätte Suzhou.

Optima Pharma hat eine Vial-Abfülllinie mit Isolatoren und Gefriertrocknungsanlagen realisiert, die mit einer Vielzahl von digitalen Sicherheitsfeatures und Massenspektrometern ausgerüstet ist. Der Kunde, ein global tätiges Pharmaunternehmen, legt großen Wert auf Produktionssicherheit und den Einsatz zukunftsweisender Technologien.

1961 gegründet und heute in 75 Ländern global aktiv – die indische USV Private Limited ist eine Erfolgsgeschichte, die auf unternehmerischem Mut und pharmakologischem Know-how fußt. USV hat seit September 2019 am Standort Daman (Indien) zwei flexible Optima Anlagen im kommerziellen Betrieb. 

Der wachsende Biopharmamarkt bietet ein attraktives Betätigungsfeld für Lohnhersteller. So etwa für Biovian aus Finnland. Der One-Stop-Shop-CDMO hat vor kurzem seine Pro­duktionsausstattung durch eine vollautomatische Vial-Fülllinie ergänzt. Zwei wesentliche Anforderungen galt es zu erfüllen: Die Anlage sollte Verluste der wertvollen Therapeutika beim Abfüllen minimieren und sich in die besonderen baulichen Bedingungen im Turku Bioscience Centre einfügen.

Personalisierte Tumorbehandlung ist teuer. Das gilt beispielsweise für individuelle Krebs-Therapien auf Basis von genmodifizierten T-Zellen. Sie werden derzeit manuell oder maximal teilautomatisiert hergestellt. Im Rahmen des Projekts „ProCell for Patient“ entwickeln nun zwei Kliniken zusammen mit Optima Pharma eine automatisierte Einheit für die dezentrale Produktion in Behandlungszentren. 

Wie den Klimawandel verlangsamen und stoppen? Das ist eine Frage, die nur selten bis in die pharmazeutische Fertigung vordringt. Doch sind „klassische“ Kältemittel, die in Gefriertrocknungsanlagen eingesetzt werden, klimaschädlich. Mit der so genannten F-Gase-Verordnung hat die Europäische Union bereits 2014 Weichen gestellt, die sich spätestens heute auf die Konzeption von Gefriertrocknungsanlagen auswirken. Optima bietet Lösungen.

Im Frühjahr 2020 begann die Pharmaindustrie, an der Entwicklung von Impfstoffen gegen COVID-19 zu arbeiten. Beinahe zur selben Zeit tauchte dabei die Frage nach den Herstellungs- und Verpackungskapazitäten auf. Thermo Fisher Scientific erweiterte daraufhin seine Vertragsentwicklung und -herstellung, um die Produktion von Therapieprodukten und Impfstoffen zu unterstützen. Von Zulieferern wie Optima wurde verlangt, neue Fülllinien mit Isolatoren bereitzustellen.

Die neue Zero Maschinenplattform von Optima setzt Maßstäbe bei Leistung, Flexibilität und Modularität. In der Konfiguration OPTIMA Zero L1 werden beispielsweise Damenhygiene- sowie Light-Inco-Produkte verpackt.

Das junge Unternehmen Viet Sing produziert Windeln in hoher Qualität. Erfreulicherweise steigt die Nachfrage. Zur Kapazitätserhöhung investierte das Unternehmen in hochmoderne deutsche Technik: Das Basismodell OPTIMA DS1 von Optima Nonwovens für die Windelverpackung. Die Anlage, die bereits zwei Monate nach Bestellung geliefert wurde, arbeitet äußerst stabil und reduziert den Personalaufwand um 50 Prozent.
 

Eine Darreichungsform für Nahrungsergänzungsmittel, die für Gesundheit und ein positives Lebensgefühl steht – das präsentierte HERMES PHARMA mit den HERMES NutriCaps im Mai 2019 auf der Vitafoods-Messe in Genf. Die Kapseln sollen den Markt für Nahrungsergänzungsmittel revolutionieren. Für den Markteinstieg hat sich HERMES PHARMA für die OPTIMA CFR als Abfüllmaschine entschieden.

Mehr Einsatzzeit und höchste pharmazeutische Sicherheit – das bietet die neueste Generation des Sterilitätstestisolators STISO. Dafür verantwortlich ist insbesondere DECOpulse®, das hocheffiziente und prämierte Bio-Dekontaminationssystem. Zudem punktet der STISO mit ergonomischem Aufbau und dem „Plug & Test“-Prinzip.

Optima bietet eine hochflexible Maschinenplattform für das Verpacken von Papierhygiene-Produkten – dies bereits ab den Einsteigerversionen und speziell für den asiatischen Markt. Die neueste Version dieser Serie, die OPTIMA FS1, ist speziell für Damenhygiene-Produkten konzipiert. Die Besonderheit dieser Maschinenplattform: Einstiegsmodelle lassen sich zunächst halbautomatisch betreiben und nachträglich zu vollautomatischen Systemen ausbauen

Wie macht man Abfüllanlagen in der Molkerei-Industrie fit für die Zukunft? Diese Frage beantwortet seit 1985 Maier Packaging. Das Unternehmen aus Bergen am Chiemsee hat seine Erfahrung im Retrofit bestehender Form-, Füll- und Verschließanlagen in einem Projekt bei Zott unter Beweis gestellt.

PUPSIT-Filtertests sind in der pharmazeutischen Produktion für europäische Märkte regulatorische Pflicht. Welche Optionen und Strategien hierzu beim Anlagenbau bestehen, auf was bereits in der Konzeption unbedingt geachtet werden sollte sowie weitere Hintergründe werden im Folgenden dargestellt.

Das Thema Nachhaltigkeit gewinnt weiter an Bedeutung. Recycelbare Aluminiumkapseln stehen hoch im Kurs. Das hat auch Ahold Delhaize aus den Niederlanden festgestellt. So wurde eine im Bau befindliche Linie für Kunststoff kapseln kurzerhand auf die Anforderungen von Aluminiumkapseln angepasst. Und die hat es technisch in sich.

Asiatische Süßwasserperlen sind begehrt. Sie wurden zum Namensgeber eines neuen Verpackungssystems für Damenhygiene-Produkte. OPTIMA „Pearl“ ist komplett auf die Anforderung von in Asien produzierenden, global tätigen Herstellern ausgelegt: hoher Output von Verpackungen mit kleinen Stückzahlen, wie es für den asiatischen Markt typisch ist. Ganz außergewöhnlich ist dagegen das Preis-Leistungs-Verhältnis.

Digitalisierung ist viel mehr als Daten sammeln und vernetzen. Sie erlaubt den Einsatz vieler Tools, die Hersteller von Arzneimitteln beim Erreichen ihrer Ziele unterstützen. Maximale Verfügbarkeit der Anlagen und eine hohe Produktionssicherheit stehen im Mittelpunkt. Dazu verfolgt Optima Pharma vor allem drei wichtige Ansatzpunkte.

Robotersysteme nehmen einen immer höheren Stellenwert ein. In den Abfüll- und Verpackungsanlagen von Optima sind die zuverlässigen Helfer gut integriert. Alle Unternehmensbereiche setzen Roboter – zum Teil auch „Cobots“, also kollaborierende Roboter, – in ihren Anlagen ein. Doch Ausmaß und Verwendung unterscheiden sich stark.

Everything, anywhere at any time – so die Anforderungen der Verbraucher. Das Internet und Influencer stellen  die Konsumgüterbranche auf den Kopf. Starke Nachfrageverschiebungen sind die Folge. Um diesem Trend zu begegnen, bedarf es neuer, agiler Prozesse.

Eine Maschine, die übergreifend mehrere Robotik-Typen und -Technologien miteinander kombiniert. Eine Maschine, die Daten zur Prozesskontrolle, -optimierung und vorausschauenden Wartung einsetzt. Und: die hochflexibel  für heute noch unbekannte Arzneimittel einsetzbar sein wird.

Häufige Produktlaunches. Kleine Losgrößen. Starke Nachfrageverschiebungen. Die Anforderungen an produzierende Unternehmen nehmen zu. Social Media und E-Commerce beschleunigen diesen Trend.

Folienverpackungen für Papierhygieneprodukte schützen und erfüllen zuverlässig ihren Zweck. Die Verpackungsleistung ist hoch und der Prozess stabil. Doch der Markt ist im Begriff, sich zu verändern. Konsumenten fordern zunehmend Alternativen zur Folie.

Optima Consumer hat ein innovatives Lösungskonzept zum vollautomatischen Evakuieren, Begasen und Verschließen von Babymilchpulver-Behältnissen entwickelt. Das Maschinenkonzept ist das Ergebnis einer umfangreichen Marktstudie und erfüllt die Anforderungen des Infant-Formula-Marktes.

Das Thema Nachhaltigkeit ist endgültig angekommen. Die Verpackung rückt in den Fokus. Als Verpackungsmaschinenbauer stehen wir vor neuen, aber lösbaren Herausforderungen: Nachhaltige und vollständig recycelbare Materialien einsetzen, die mindestens die gleichen Anforderungen erfüllen und das gleiche Ergebnis liefern.

Ziel des Programms, das zukünftig Basic und Smart Services zusammenbringt, ist es, den Kunden schnell und  effizient zu unter stützen – von der Installation, Überwachung und Wartung bis hin zum Retrofit seiner Anlage.

Bis heute wurden in Südkorea und Asien nur sehr wenige Füll- und Verschließanlagen mit Isolatortechnik installiert. Dies wird sich bald schon ändern, davon sind sowohl Oh-sung Na (Aprogen Biologics) als auch Peter Kim (Optima Korea) überzeugt.

Die Vernetzung von Produktionsanlagen ist Voraussetzung für Pharma 4.0. Bestehendes muss dabei nicht über Bord geworfen werden.

Sieben Anlagen – sechs Linien und eine Verschließmaschine – werden derzeit für Siemens Healthineers entwickelt und Zug um Zug auf zwei Kontinenten installiert.

Das Verfahren verkürzt Liefer- und Inbetriebnahmezeiten komplexer Turnkey-Anlagen deutlich. Etliche Projekte profitieren bereits davon.

Cosmeceuticals sind im Trend. Die medizinischen Kosmetika werden unter anderem bei Pierre Fabre hergestellt.

Wieso Modularität Hochkonjunktur hat, lesen Sie in unserem Newsroom-Beitrag.

Christina Weitze und Jan Buck erläutern, wie virtuelle Maschinenmodelle die Softwarequalität verbessern.

Optima Nonwovens hat die Präsenz in der Kundenbetreuung vervierfacht und bietet neue Maschinentechnik.

Dr. Georg Pfeifer und Joachim Dittrich über nötige Fokussierung angesichts der digitalen Revolution, Ängste von Maschinenbetreibern und die Lernfähigkeit „dummer“ KI.

Wie aus einem Kurzbesuch eine Erfolgsgeschichte wird

Für Brita in China: Turnkey mit Technologie-Vielfalt

Großprojekt bei Teva

Praxis-Einblick bei JTI – die InlineCan erweist sich als ideale Tabakverpackung.

In digitalen Technologien liegt die große Chancen für die Zukunft.

Hochpotente, sehr teure oder physikalisch besonders schwierig abzufüllende Arzneimittel? Genau dafür wurde der Lohnabfüller Swissfillon gegründet. 

SCADA für neue Produktionsanlage bei Bayer. 

Maschinenverfügbarkeit von pharma-Anlagen signifikant erhöht, weniger H₂O₂eingesetzt.

Alles aus einer Hand: OPTIMA life science realisiert komplexes Turnkey-Projekt

Kaffee ist ein empfindliches Produkt. Um die Oxidation des Kaffees in Portionspackungen zu verhindern, wird beim Dosieren bis zum Siegeln der Kapseln Schutzgas eingesetzt, das vorhandenen Sauerstoff verdrängt.

Mit ihrem neuen Portfolio Optima Total Care hebt Optima das Thema Service auf eine neue Ebene. Dienstleistungen in jeder Phase des Anlagen-Lebenszyklus unterstützen die Produktionseffizienz.

Virtuelle Realität begeistert nicht nur Gamer. Bei Optima loten mehrere Abteilungen im Rahmen von Optima Total Care die Möglichkeiten der Virtual und Augmented Reality aus.

Flexibilität bei ADA International: zwei Jahre Praxis-Erfahrung. Wie flexibel eine Anlage ist, zeigt sich erst in der Praxis. Hotelkosmetika stellen dabei Höchstanforderungen, berichtet Torsten Peschel (Chief Production Officer bei ADA International).